Uloga kliničkih ispitivanja u liječenju raka dojke

Tokom tretmana žena rak dojke može biti ohrabreni da učestvuju u kliničkim ispitivanjima (CI). Kakvi su?

CI kao proces naučnog istraživanja

Kliničke studije - naučno zasnovanih pretraživanje proces efikasnijim opcija za prevenciju, dijagnozu ili liječenje bolesti u kojima ljudi učestvuju. Kada govorimo o liječenju raka dojke često uključuje operaciju samo ispod njega. Ali danas je borba protiv ove bolesti, osim operacije, uključujući:

• hemoterapija
• radioterapija,
• programa brige za pacijente,
• prateći terapija
• fizičke aktivnosti.

Provjerite sigurnost za pacijenta, kao i efikasnost iznad korektivne mjere, uključujući prevenciju, moguće je putem kliničke studije.

Većina kliničkih ispitivanja za rak dojke proučava efikasnost sigurnosti novog lijeka. Ipak, neki od njih obavlja kako bi se pronašli nove indikacije za upotrebu antineoplastičnih lijekova već u upotrebi. Oni se održavaju pod nadzorom ljekara i istraživača, po pravilu, na osnovu velikih bolnica sa velikim iskustvom u njihovoj realizaciji. Stoga, efikasnost lijekova tretman Studirao je na odgovarajući način pod kontrolom. Neke od ovih novih opcija tretmana u usporedbi sa standardom u ovom trenutku. Drugih studija djelotvornosti kombinacija dva ili više već naširoko koristi metode liječenja koji im omogućava da se utvrdi prednosti i koristi koje se mogu održati na pacijenta.

Kliničkih studija kao faza u procesu naučnog istraživanja mogu se obavljati godinama prije nego što je nova verzija će biti dio standardnog liječenja raka dojke.

Ove otkrića u liječenju raka dojke, pojavila zahvaljujući CI u posljednjih deset godina uključuju lumpectomy (operacija) - sigurna alternativa mastektomije, kao i korištenje biopsije "signala" čvor kao alternativa za uklanjanje svih limfnih čvorova u pazuho u.

Koji prati implementaciju CI

Kliničke studije koje uključuju rak pacijenata nam omogućiti da pronađu nove, efikasnije mogućnosti za dijagnostiku i liječenje raka. Moderne metode liječenja raka dojke početku su testirani u pažljivo planiraju i izvode pod strogom kontrolom CI. Za obavljanje bilo kakve istrage potrebno da je odobren od strane Etičkog komiteta, postavljena u bolnici, gdje se održava. rada Odbora za etiku upravlja nacionalnih istraživačkih vijeća, vlada. Njegova struktura se obično sastoji od naučnika, doktori, advokati, članovi lokalne zajednice. Obavezan uslov: komisija ne treba da sadrži članovi istraživačkog tima.

Koji provodi klinička istraživanja

Kliničke studije obavlja ekipa istraživača na univerzitetima, bolnicama i privatne institucije i farmaceutske kompanije. Grupe istraživača imaju tendenciju da uključuju liječnicima sa naučni stepen u oblasti medicine, prošli posebnu obuku i dobio certifikat koji im omogućava da sprovedu istraživanje.

Ono što je faza kliničkih ispitivanja

U većini testiranje novih postepenog droga javlja: jedan korak nastavlja redom u drugom, pod nazivom fazu. Ovo omogućava istraživačima da dobiju pouzdane informacije o drogama, za maksimalnu učesnik sigurnost test. Obično postoje tri faze kliničkih ispitivanja:

faza 1 Po pravilu, ne više od stotinu zdravih volontera koji učestvuju u fazi 1 kliničkim ispitivanjima. Postoje slučajevi kada zbog teškog trovanja antineoplastičnih lijekova testirati učešće volontera se smatra neetički, tako da oni provode s pacijentima koji boluju od patologije raka. Glavni zadatak ove faze - da shvatim kako uvesti nove droge u organizam (kroz usta, intravenski ili intramuskularno), koliko često, i šta doza je sigurno za test.

faza 2: U drugoj fazi i dalje testira sigurnost nove droge, i početi provjeru kako je efikasan u datoj situaciji, poželjno je da ga koristi za bilo koju vrstu raka.

faza 3: U ovoj fazi istraživanja u odnosu novu opciju tretman (droga, kombinacija lijekova ili kirurški zahvat) sa trenutnim standardnu ​​terapiju raka dojke. Distribucija sudionika između kontrole (standard) i test (novi) grupe, po pravilu, događa slučajno - studija randomizacije. Kada liječnik-istraživač zna kako su učesnici podijeljeni u grupe CI i oni nisu - takvo istraživanje se naziva jednim slep. U slučaju da je liječnik i nisu znali koja grupa sadrži jedan ili drugi učesnik, takva istraživanja se zove dvostruko slijepom način. U Rusiji i Ukrajini, većina kliničkih ispitivanja za rak dojke sprovedena u fazi 3 i dio su velikih studija koje uključuju tisuće pacijenata širom svijeta.

Nakon tretmana je odobren, a droga je pušten u prodaju, proizvođač lijeka tada može testirati u fazi 4 studija. Svrha je četvrta faza - za procjenu nuspojave, rizike i koristi lijek za duži vremenski period i na veći broj ljudi nego što 3 faze.

Prednosti i mane koje učestvuju u kliničkim ispitivanjima

Prednosti učešće žena s rakom dojke u kliničkim ispitivanjima je sposobnost da biste dobili novu, efikasniji tretman, koji je još uvijek na raspolaganju nije većina pacijenata sa sličnim patologije. Učestvuju u kliničkim studijama, oni također pomoći drugim ženama, kod kojih je dijagnoza može biti uspostavljena u budućnosti.

Nedostatak sudjelovanja u kliničkom ispitivanju je u tome što nije uvijek novih tretmana može biti efikasnije od standardne, a ponekad imaju više ozbiljnih nuspojava. Osim toga, tu je i kontrolne grupe, što znači nemogućnost da odaberete opciju tretman (novi ili standard). Međutim, učesnici studija će dobiti najbolje i najviše dokazanih tretman u ovom trenutku.

Zašto žene nisu samo pozvani da učestvuju u kliničkim ispitivanjima

Jedan od razloga za to neslaganje može biti skup kriterija po kojima odabranih učesnika u kliničkim ispitivanjima, a kriteriji za pojedine žene (njen tumor karakteristike). U svakoj studiji, skup strogo regulirano. Na primjer, da učestvuju u kliničkim ispitivanjima žene moraju biti određeni rak fazi, histološki tip.

Kako da odluči da li da učestvuje u kliničkom ispitivanju

Da da saglasnost za učešće u kliničkim ispitivanjima, žena treba odvagnuti prednosti i mane. Ponekad je to vrlo težak proces, pacijent se često predlaže da se ovaj izbor u periodu oporavka nakon dijagnostičkih i kirurških zahvata, kada je već dosta namjerno i predomislio. Donošenje odluke o učešću u kliničkim ispitivanjima je veoma lično, što je razlog zašto je toliko važno da je žena u potpunosti informisan.

Mnoge žene učestvuju u kliničkim ispitivanjima jer:

• moguće je dobiti najbolji tretman za rak dojke;
• sandartnogo tretmani više "ne rade", a CI je u mogućnosti dostaviti ih opciju tretman koji je pod studija i nisu u širokoj upotrebi;
• imaju realne šanse da se upoznaju sa zdravstvenom stanju, dobiti stručnu stručno mišljenje;
• oni su uvjereni da je njihovo učešće doprinosi potragu za efikasnije liječenje raka dojke;
• oni imaju slobodan pristup lijekova.

Najčešći uzroci neuspjeha žena da učestvuju u kliničkim ispitivanjima:

• oni žele da dobiju standardnu ​​terapiju raka dojke;
• žele da zadrže mogućnost izbora tretman, a ne biti dio procesa test u kojem ne postoje izgledi izbora;
• strahuju da premalo zna o rizicima i nuspojave lijekova koji su testirani;
• svog lekara nisu uključeni u studiju, ali oni ne žele da promenite doktora.

Prije donošenja odluke o učešću žena bi trebali biti svjesni da je odbijanje da učestvuju u kliničkim ispitivanjima ne utječu na njegovo prethodno zakazani tretman, a to može zaustaviti učestvuje u kliničkom ispitivanju u bilo koje vrijeme, bez obzira na njegovo liječenje.